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《我不是药神》热映背后:印度为何被称为“世界药房”
2018-07-09 18:46:47

近期咱们国家关于抗癌新药又引发了关于印度神药的讨论。的确,其是不少面临天价“救命药”的患者及家属的最后稻草。这背后到底是什么原因呢?真的是开挂么?

 

印度药品

 

当然不是,要知道印度高度发达的仿制药体系的确是很厉害的,其有近3000家仿制药企业,仿制药出口量约占全球20%,每年出口量都是几百亿美元。

这就不得不提印度当年通过的专利法等政策,其在1970年通过法律手段打破了外资药企的专利垄断。其操作是将药物专利分为产品专利和方法专利,首先只保护方法专利,意味着印度本土药企可以通过“逆工程”的方式对外资药企产品进行仿制,而且大幅缩短了药物专利的保护时间。

在避开了专利大棒的同时,印度还通过了药品价格管制法案,其主要目的是为大批量应用的原料药及制剂指定价格的上限,这就保证了消费者能够以较低的价格获得药品,限制药企的高利润。但这些在印度入世之后都受到国际法的限制。不过印度发展中国家的身份为预留了十年的缓冲期。

所以,依靠“特有”的药物专利制度,印度医药工业的顺利起步。而在这之后,又出台的两项政策才是其能续命的原因,就是“药物专利有效性”和专利强制许可。许多药物到期在之前都会推出其衍生药物,为了继续获得专利。

每年申请上市的数千种新药中很大一部分都是这样的衍生药物。印度的这种骚操作其实是故意忽视了衍生药的专利,相当于给本土的仿制企业再次开启了后门。不仅如此,印度还充分发挥自身发展中国家的“优势”,以国民收入低为理由,对药物执行“强制专利许可”。不过即便这样,印度仿制药都管理还是比较规范,多数按照美国FDA的规则。

所以美国也成了印度仿制药的重要出口国,其市场上的仿制药近一半来自印度。甚至连世卫组织这种国际机构也有大量的印度仿制药。由于仿制药价格低廉,一些发达国家的患者也选择到印度就医或治疗,印度由此被称为“世界药房”。

但这种一系列的骚操作显然不是谁都能学的。因为其极大的损害了原研药厂家的利益,每年印度仿制药企业遭到的诉讼可以说是不计其数。其实与印度情况类似,咱们同样是仿制药大国,批准上市的十几万多种药品中,95%都是仿制药。

只是按照我国药品监管政策,未按照正式程序注册的药品均属于“假药”,这样代购就属于违法行为。所以咱们各位,在购买印度所谓的仿制“救命药”的时候,主要是千万不要违法。

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